Данные о работе медицинских систем с ИИ будут собираться автоматически

Разработчики медицинских технологий с искусственным интеллектом (ИИ) должны будут передавать данные о частоте использования таких устройств, сбоях и отклонениях в их работе в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в автоматическом режиме. О разработке соответствующих требований «Ведомостям» рассказал представитель ведомства. Речь идет о системах поддержки принятия врачебных решений, направленных на помощь в обнаружении патологий, формирование предварительных диагнозов и сортировку целевых сведений, говорит собеседник. Такие системы используют диагностику электронных изображений, их визуальную оценку в режиме реального времени и обработку электронных медицинских карт, уточнил он.

«Проработка соответствующих требований поможет повысить эффективность мониторинга применения данных продуктов», – сообщил представитель Росздравнадзора, отметив, что документ находится на межведомственном обсуждении. По словам опрошенных «Ведомостями» экспертов, на текущий момент у Росздравнадзора нет соответствующей системы или платформы под это и ее только предстоит создать.

По данным Росздравнадзора, в России зарегистрировано 48 медицинских изделий с ИИ, из которых 43 – отечественной разработки. Например, компания Botkin.AI разрабатывает платформу для выявления патологических проявлений в рентгенологических исследованиях, КТ и МРТ, Webiomed – платформу прогнозной аналитики и управления рисками, а также поддержки принятия врачебных решений, «Третье мнение» – платформу для обработки МРТ, КТ, рентгенографических данных, цифровых мазков крови и костного мозга, а также для анализа видеопотока из медицинских учреждений.

Сейчас компания «Третье мнение» один раз в год направляет отчет о таких событиях в Росздравнадзор, рассказала генеральный директор платформы Анна Мещерякова. В некоторых случаях разработчики медизделий должны публиковать отчет о внутренней проверке по неблагоприятному событию и анализ информации, включая взаимодей‌ствие с пользователем изделия, знает она. Когда медорганизация уведомляет разработчика о наступлении неблагоприятного события, тот должен провести внутреннюю проверку и направить отчет в ведомство, уточнила Мещерякова. «Ведомости» направили запрос в Botkin.AI и Webiomed.

Публикация данных об ошибках может подорвать доверие к конкретному медицинскому изделию или организации, а информация об ошибках и эффективности ПО может раскрывать слабые места продукта, что представляет коммерческий интерес для конкурентов, уточняет директор департамента расследований T.Hunter Игорь Бедеров.

Ранее также стало известно, что Минпросвещения разработает ГИС для профилактики детской преступности.

Читать статью в полной версии «Ведомости»